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  • 高通量全人源單克隆抗體研發
    綜合技術平臺HitmAb?
  • 高效抗體表達CHO-GS細胞平臺
  • 工藝開發平臺
  • 生物分析平臺

高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺HitmAb?

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平臺技術特點
“高通量全人源單克隆抗體研發綜合平臺HitmAb?”是公司研發的具有自主知識產權的全人源單抗研發的核心技術,擁有高效完成抗體分子篩選并確定候選藥物的能力。公司依托“高通量全人源單克隆抗體研發綜合平臺HitmAb?”建立起高效獨立的抗體分子篩選體系,能夠滿足抗原設計、流式分選、基因擴增及測序、細胞轉染等抗體分子篩選關鍵環節的技術需求。

“高通量全人源單克隆抗體研發綜合平臺HitmAb?”利用分離單個B細胞或漿細胞獲得特異性抗體表達基因以規模化生產并篩選單抗,使用該技術制備的全人源單抗完全在人體內自然成熟和表達,同時具有低免疫原性、高特異性、高親和性和高安全性等核心優勢。該技術平臺有效避免了傳統抗體表達需要克隆構建載體過程中遇到的耗時、耗力、周期長、步驟繁瑣等問題,實現了“高通量”、“高效率”。于HitmAb?技術平臺分離得到的單抗,是經人體的免疫耐受環境選擇而成熟的全人源單抗,可最大限度地避免抗體藥物內源免疫原性,解決抗體藥物臨床應用的抗藥物抗體(ADA)反應難題,可為患者提供更穩妥的安全性保障,與抗體庫技術或轉基因動物技術獲得的抗體相比,具有更好的安全性優勢。

高效抗體表達CHO-GS細胞平臺

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平臺技術特點
“高效抗體表達CHO-GS細胞平臺”是公司憑借CHO-GS細胞不斷開發、優化形成的單抗表達技術平臺,具備高效表達能力和無抗生素殘留兩大核心優勢,為公司以較低的生產成本生產高純度抗體奠定技術基礎。該細胞系統具有無抗生素殘留和高效表達兩大優點。

工藝開發平臺

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平臺技術特點
“工藝開發平臺”整合了細胞培養工藝、抗體純化工藝、制劑處方開發工藝和抗體質量分析等重要開發環節,可高效推進不同產品的CMC工藝開發進程,目前已完成多個項目中試及商業化生產規模的轉移放大。

生物分析平臺

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平臺技術特點
“生物分析平臺”是公司在全人源單抗的長期研發中形成的關鍵技術平臺,能夠對全人源單抗的特殊關鍵指標進行高效檢測,為非臨床研究(如猴、鼠、兔、犬等藥代、毒理、藥理藥效)及臨床研究各階段提供靈敏、特異的分析方法以對藥物的系統暴露量、體內活性、免疫原性等進行科學、可靠、全面的評價,具體分析對象包括血液或組織藥物濃度、生物標志物、抗藥抗體(ADA)及抗藥中和抗體(NAb)等。
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